Lék pro diabetiky je spojován s vysokým rizikem infarktů

Není to dobrá zpráva pro 180 milionů lidí ve světě, kteří jsou diabetiky. Lék je nejvíce prodávaným preparátem pro orální léčbu cukrovky druhého typu. Ve světě se prodává pod obchodními názvy Avandia, Glimide a Rezult.  Lék se obvykle užívá pro regulaci hladiny cukru v krvi, když slinivka selhává při tvorbě dostatečného množství inzulínu.

Lék Avandia, který by mohl být dobrý pro kompenzaci cukrovky, ale podle VOAnews vyvolává, kvůli svým účinkům na srdce, značnou kritiku. Podíváme-li se na 42 klinických pokusů, při nichž dostalo lék 27 000 pacientů, dostaneme překvapivé výsledky. Studie uvádí, že u 43 procent pacientů s cukrovkou druhého typu hrozilo vyšší riziko infarktu a u 64 procent těchto pacientů byla větší šance, že v důsledku infarktu zemřou, než u pacientů, kteří tento lék neužívali.
 
Autorem zprávy je dr. Steven Nissen z Cleveland Clinic.  Říká, že pacienti, kteří lék brali, začali mít v prvních šesti měsících od začátku jeho podávání srdeční problémy. "Je to alarmující, " varuje.  "Potřebujeme mít tyto výsledky potvrzeny dalšími rozbory, ale jestliže se data potvrdí, a já věřím, že ano, pak je to značně znepokojivé."

Zpráva byla zveřejněná v prestižním New England Journal of Medicine. Vydavatelé tohoto odborného časopisu označili schválení léku Avandia americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léků a jeho uvolnění na trh firmou GlaxoSmithKline "velkým selháním schvalovacího procesu výroby léků ve Spojených státech."

Dr. David Nathan z Massachusettské všeobecné nemocnice v Bostonu věří, že bližší přezkoumání uvedených dat mohlo tyto problémy vyloučit.  "Úřad pro kontrolu potravin a léků i výrobce léčiv měli pravděpodobně tato data k dispozici, " říká.  "Proč se na ně vůbec nepodívali způsobem, kterým to učinil dr. Nissen a jeho kolegové?"

Data ze studie byla údajně k dispozici Úřadu pro kontrolu potravin a léků už téměř před rokem. Dr. Robert Meyer, z Úřadu pro kontrolu potravin a léků, vysvětluje, proč vláda v této věci nic nepodnikla. "Chceme být proaktivní ve věci bezpečnosti léků, ale zároveň nechceme zbytečně přerušit péči o stovky tisíc nebo miliony diabetických pacientů."

Společnost GlaxoSmithKline, která lék vyrábí, odhalila další problémy s ním spojené. Lék může povzbuzovat tvorbu zvláštní tělesné tekutiny, která způsobuje otoky a přibývání na váze. To zvyšuje hladinu LDL cholesterolu až o 18 procent. Vysoká hladina cholesterolu je jednou z příčin vzniku srdeční choroby.

GlaxoSmithKline se svého léku zastává. Mezitím bylo ohlášeno slyšení v americkém Kongresu, které má prošetřit schvalovací proces léku Avandia a rozhodnout, zda jeho použití pro diabetiky druhého typu stojí za podstupované riziko.

Lék Avandia je užíván také v Česku. "Upozornili jsme v březnu lékaře, aby při předepisování těchto přípravků byli opatrní a zvýšeně pacienty kontrolovali," uvedla podle Zdravotnických novin Věra Černá ze Státního ústavu pro kontrolu léčiv.